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Hauptingenieur Computer System Validierung (m/w/d)
Beschreibung:
- Führung und Organisation von Qualifizierungs- und Validierungs-Projekten
- Durchführung und Überwachung von CSV(Computer System Validierung) für Alt- und Neuanlagen
- Erstellung von Qualifizierungsprotokollen und Ausführen der Tests
- Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
- Durchführung von GMP-Reviews für pharmazeutische Prozessanlagen
- Durchführung von Risikoanalysen
- Auswerten von Lieferantenberichten
- Terminverfolgung
- Erstellung von Validierungs-Berichten
- Zusammenstellung und Überprüfung von Validierungs-Dokumentationen
Qualifikationen:
- Dipl. Ing. Nachrichtentechnik
- Mindestens 1-2 Jahre Erfahrungen im Bereich der pharmazeutischen Industrie
- Erfahrungen im Bereich der Anlagenqualifizierung und Prozess-Validierung
- Umfassende PC-Kenntnisse (MS-Office)
- Fundierte Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind von Vorteil
- Selbständiges Arbeiten
- Kenntnissen der internationalen GMP-Guidelines (EU-GMP, FDA-cGMP, GAMP sowie 21 CFR Part 11).
- Fundierte Berufserfahrungen mit DQ, IQ und OQ in der Pharmaindustrie sind wünschenswert
weitere offene Stellen
Projektmanagement (13)
weitere offene Projekte
Projektmanagement (4)
| ID | Bezeichnung | Beginn | Ort | |
|---|---|---|---|---|
| 10291 | Verfahrenstechniker (m/w/d) Anlagenplaner (m/w/d) | Dresden - DE | 02.04.2024 | Dresden |
| 10508 | Kaufmännisch-technischer Sachbearbeiter (m/w/d) im Bereich Netzanschlüsse/Installationstechnik | Friedberg - DE | 01.05.2024 | Friedberg |
| 11018 | Qualitätsauditor (m/w/d) Medizintechnik Pharma | Aschaffenburg - DE | 03.06.2024 | Aschaffenburg |
| 9835 | Planer (m/w/d) im Bereich Gas- und Fernwärmenetze | Frankfurt am Main - DE | 01.05.2024 | Frankfurt am Main |