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Hauptingenieur Computer System Validierung (m/w/d)

Beschreibung:

  • Führung und Organisation von Qualifizierungs- und Validierungs-Projekten
  • Durchführung und Überwachung von CSV(Computer System Validierung) für Alt- und Neuanlagen
  • Erstellung von Qualifizierungsprotokollen und Ausführen der Tests
  • Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
  • Durchführung von GMP-Reviews für pharmazeutische Prozessanlagen
  • Durchführung von Risikoanalysen
  • Auswerten von Lieferantenberichten
  • Terminverfolgung
  • Erstellung von Validierungs-Berichten
  • Zusammenstellung und Überprüfung von Validierungs-Dokumentationen

Qualifikationen:

  • Dipl. Ing. Nachrichtentechnik
  • Mindestens 1-2 Jahre Erfahrungen im Bereich der pharmazeutischen Industrie
  • Erfahrungen im Bereich der Anlagenqualifizierung und Prozess-Validierung
  • Umfassende PC-Kenntnisse (MS-Office)
  • Fundierte Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind von Vorteil
  • Selbständiges Arbeiten
  • Kenntnissen der internationalen GMP-Guidelines (EU-GMP, FDA-cGMP, GAMP sowie 21 CFR Part 11).
  • Fundierte Berufserfahrungen mit DQ, IQ und OQ in der Pharmaindustrie sind wünschenswert

weitere offene Stellen

Projektmanagement (13)

ID Bezeichnung Beginn Ort
10252 Projektleiter (m/w/d) Anlagenbau
Verfahrenstechnik
Stuttgart - DE 01.05.2024 Stuttgart
10291 Verfahrenstechniker (m/w/d)
Anlagenplaner (m/w/d)
Dresden - DE 02.04.2024 Dresden
10508 Kaufmännisch-technischer Sachbearbeiter (m/w/d) im Bereich Netzanschlüsse/Installationstechnik Friedberg - DE 01.05.2024 Friedberg
10743 Ingenieur Elektrotechnik Anlagenbau/Chemie (m/w/d) Düsseldorf - DE 01.05.2024 Düsseldorf
10812 Projektmanager (m/w/d) Anlagen- und Maschinenbau Bad Kreuznach - DE 01.05.2024 Bad Kreuznach
10914 Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung und Schweißaufsicht Obernburg a.Main - DE 01.05.2024 Obernburg a.Main
10916 Bauleiter (m/w/d) Rohrleitungsbau Obernburg a.Main - DE 01.05.2024 Obernburg a.Main
10951 Projektmanager (m/w/d) Maschinen- und Anlagenbau Bad Kreuznach - DE 01.05.2024 Bad Kreuznach
10953 Kaufmännische Sachbearbeitung (m/w/d) mit Schwerpunkt Steuern Hanau - DE 01.05.2024 Hanau
10989 Verfahrensingenieur (m/w/d) Prozessanlagen Getränkeindustrie Frankfurt am Main - DE 02.05.2024 Frankfurt am Main
10996 Qualifizierungsingenieur (m/w/d) Offenburg - DE 02.05.2024 Offenburg
10997 Servicetechniker Pharmaprozessanlagen (m/w/d) Offenburg - DE 02.05.2024 Offenburg
9835 Planer (m/w/d) im Bereich Gas- und Fernwärmenetze Frankfurt am Main - DE 01.05.2024 Frankfurt am Main

weitere offene Projekte

Projektmanagement (4)

ID Bezeichnung Beginn Ort
10291 Verfahrenstechniker (m/w/d)
Anlagenplaner (m/w/d)
Dresden - DE 02.04.2024 Dresden
10508 Kaufmännisch-technischer Sachbearbeiter (m/w/d) im Bereich Netzanschlüsse/Installationstechnik Friedberg - DE 01.05.2024 Friedberg
11018 Qualitätsauditor (m/w/d) Medizintechnik
Pharma
Aschaffenburg - DE 03.06.2024 Aschaffenburg
9835 Planer (m/w/d) im Bereich Gas- und Fernwärmenetze Frankfurt am Main - DE 01.05.2024 Frankfurt am Main