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Hauptingenieur Computer System Validierung (m/w/d)

Beschreibung:

  • Führung und Organisation von Qualifizierungs- und Validierungs-Projekten
  • Durchführung und Überwachung von CSV(Computer System Validierung) für Alt- und Neuanlagen
  • Erstellung von Qualifizierungsprotokollen und Ausführen der Tests
  • Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
  • Durchführung von GMP-Reviews für pharmazeutische Prozessanlagen
  • Durchführung von Risikoanalysen
  • Auswerten von Lieferantenberichten
  • Terminverfolgung
  • Erstellung von Validierungs-Berichten
  • Zusammenstellung und Überprüfung von Validierungs-Dokumentationen

Qualifikationen:

  • Dipl. Ing. Nachrichtentechnik
  • Mindestens 1-2 Jahre Erfahrungen im Bereich der pharmazeutischen Industrie
  • Erfahrungen im Bereich der Anlagenqualifizierung und Prozess-Validierung
  • Umfassende PC-Kenntnisse (MS-Office)
  • Fundierte Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind von Vorteil
  • Selbständiges Arbeiten
  • Kenntnissen der internationalen GMP-Guidelines (EU-GMP, FDA-cGMP, GAMP sowie 21 CFR Part 11).
  • Fundierte Berufserfahrungen mit DQ, IQ und OQ in der Pharmaindustrie sind wünschenswert

weitere offene Stellen

Projektmanagement (8)

ID Bezeichnung Beginn Ort
11096 Planer (m/w/d) im Bereich Gas- und Fernwärmenetze Frankfurt am Main - DE 01.12.2024 Frankfurt am Main
11144 Technische Projektassistenz (m/w/d) Dresden - DE 01.12.2024 Dresden
11161 SAP-Koordinator mit Schwerpunkt Controlling (m/w/d) Offenbach am Main - DE 01.12.2024 Offenbach am Main
11214 Terminplaner Anlagenbau (m/w/d) Geseke - DE 01.12.2024 Geseke
11238 Terminplaner Anlagenbau (m/w/d) Hamburg - DE 01.12.2024 Hamburg
11246 Projektmanager (m/w/d) Construction Management Düsseldorf - DE 01.12.2024 Düsseldorf
11247 Projektmanager (m/w/d) Construction Management Miltenberg - DE 01.12.2024 Miltenberg
11248 Projektleiter (m/w/d) Rohrleitungs- und Anlagenbau Miltenberg - DE 01.12.2024 Miltenberg

weitere offene Projekte

Projektmanagement (3)

ID Bezeichnung Beginn Ort
11096 Planer (m/w/d) im Bereich Gas- und Fernwärmenetze Frankfurt am Main - DE 01.12.2024 Frankfurt am Main
11214 Terminplaner Anlagenbau (m/w/d) Geseke - DE 01.12.2024 Geseke
11246 Projektmanager (m/w/d) Construction Management Düsseldorf - DE 01.12.2024 Düsseldorf