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Hauptingenieur Computer System Validierung (m/w/d)
Beschreibung:
- Führung und Organisation von Qualifizierungs- und Validierungs-Projekten
- Durchführung und Überwachung von CSV(Computer System Validierung) für Alt- und Neuanlagen
- Erstellung von Qualifizierungsprotokollen und Ausführen der Tests
- Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
- Durchführung von GMP-Reviews für pharmazeutische Prozessanlagen
- Durchführung von Risikoanalysen
- Auswerten von Lieferantenberichten
- Terminverfolgung
- Erstellung von Validierungs-Berichten
- Zusammenstellung und Überprüfung von Validierungs-Dokumentationen
Qualifikationen:
- Dipl. Ing. Nachrichtentechnik
- Mindestens 1-2 Jahre Erfahrungen im Bereich der pharmazeutischen Industrie
- Erfahrungen im Bereich der Anlagenqualifizierung und Prozess-Validierung
- Umfassende PC-Kenntnisse (MS-Office)
- Fundierte Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind von Vorteil
- Selbständiges Arbeiten
- Kenntnissen der internationalen GMP-Guidelines (EU-GMP, FDA-cGMP, GAMP sowie 21 CFR Part 11).
- Fundierte Berufserfahrungen mit DQ, IQ und OQ in der Pharmaindustrie sind wünschenswert
weitere offene Stellen
Projektmanagement (8)
ID | Bezeichnung | Beginn | Ort | |
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11096 | Planer (m/w/d) im Bereich Gas- und Fernwärmenetze | Frankfurt am Main - DE | 01.12.2024 | Frankfurt am Main |
11144 | Technische Projektassistenz (m/w/d) | Dresden - DE | 01.12.2024 | Dresden |
11161 | SAP-Koordinator mit Schwerpunkt Controlling (m/w/d) | Offenbach am Main - DE | 01.12.2024 | Offenbach am Main |
11214 | Terminplaner Anlagenbau (m/w/d) | Geseke - DE | 01.12.2024 | Geseke |
11238 | Terminplaner Anlagenbau (m/w/d) | Hamburg - DE | 01.12.2024 | Hamburg |
11246 | Projektmanager (m/w/d) Construction Management | Düsseldorf - DE | 01.12.2024 | Düsseldorf |
11247 | Projektmanager (m/w/d) Construction Management | Miltenberg - DE | 01.12.2024 | Miltenberg |
11248 | Projektleiter (m/w/d) Rohrleitungs- und Anlagenbau | Miltenberg - DE | 01.12.2024 | Miltenberg |
weitere offene Projekte
Projektmanagement (3)
ID | Bezeichnung | Beginn | Ort | |
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11096 | Planer (m/w/d) im Bereich Gas- und Fernwärmenetze | Frankfurt am Main - DE | 01.12.2024 | Frankfurt am Main |
11214 | Terminplaner Anlagenbau (m/w/d) | Geseke - DE | 01.12.2024 | Geseke |
11246 | Projektmanager (m/w/d) Construction Management | Düsseldorf - DE | 01.12.2024 | Düsseldorf |