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Hauptingenieur Computer System Validierung (m/w/d)
Beschreibung:
- Führung und Organisation von Qualifizierungs- und Validierungs-Projekten
- Durchführung und Überwachung von CSV(Computer System Validierung) für Alt- und Neuanlagen
- Erstellung von Qualifizierungsprotokollen und Ausführen der Tests
- Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
- Durchführung von GMP-Reviews für pharmazeutische Prozessanlagen
- Durchführung von Risikoanalysen
- Auswerten von Lieferantenberichten
- Terminverfolgung
- Erstellung von Validierungs-Berichten
- Zusammenstellung und Überprüfung von Validierungs-Dokumentationen
Qualifikationen:
- Dipl. Ing. Nachrichtentechnik
- Mindestens 1-2 Jahre Erfahrungen im Bereich der pharmazeutischen Industrie
- Erfahrungen im Bereich der Anlagenqualifizierung und Prozess-Validierung
- Umfassende PC-Kenntnisse (MS-Office)
- Fundierte Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind von Vorteil
- Selbständiges Arbeiten
- Kenntnissen der internationalen GMP-Guidelines (EU-GMP, FDA-cGMP, GAMP sowie 21 CFR Part 11).
- Fundierte Berufserfahrungen mit DQ, IQ und OQ in der Pharmaindustrie sind wünschenswert
weitere offene Stellen
Projektmanagement (6)
ID | Bezeichnung | Beginn | Ort | |
---|---|---|---|---|
11214 | Terminplaner Anlagenbau (m/w/d) | Dresden - DE | 01.08.2025 | Dresden |
11384 | Terminplaner Anlagenbau (m/w/d) | Hamburg - DE | 01.08.2025 | Hamburg |
11403 | Projektleiter (m/w/d) Rohrleitungsbau | Miltenberg - DE | 01.08.2025 | Miltenberg |
11431 | Mitarbeiter (m/w/d) Auftragsabwicklung | Hanau - DE | 01.08.2025 | Hanau |
11435 | Terminplaner Anlagenbau (m/w/d) | Augsburg - DE | 01.08.2025 | Augsburg |
11438 | Teamleiter Produktionsplanung Kundendisposition (m/w/d) | Velbert - DE | 01.08.2025 | Velbert |
weitere offene Projekte
Projektmanagement (2)
ID | Bezeichnung | Beginn | Ort | |
---|---|---|---|---|
11214 | Terminplaner Anlagenbau (m/w/d) | Dresden - DE | 01.08.2025 | Dresden |
11435 | Terminplaner Anlagenbau (m/w/d) | Augsburg - DE | 01.08.2025 | Augsburg |