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| © ROSA Engineering AG 2011 |
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Qualifizierungsingenieur (Jobs/Stellenangebote) |
Aufgabengebiet:
- Selbständige Bearbeitung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten im Pharma-GMP-Bereich
- Mitarbeit im Engineeringbereich bei verfahrenstechnischen Planungen und bei der Umsetzung kundenseitiger Vorgaben
- Erstellen von Qualifizierungskonzepten und -protokollen, Reviews von Testvorschriften und Testresultaten von Lieferanten und die praktische Durchführung bzw. Überwachung von Qualifizierungstätigkeiten vor Ort.
- Erstellung der erforderlichen Validierungs- und Qualifizierungsdokumentation und die teilweise Durchführung von Funktionstests in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
- Sicherstellung der Umsetzung interner Qualifizierungsrichtlinien und der Einhaltung regulatorischen Vorgaben
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Qualifikation
- Diplom-Ingenieur/in der Fachrichtung Verfahrens- oder Pharmatechnik bzw. Biotechnologiesolide
- Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld bereits mit Qualifizierungstätigkeiten
- fundierte GMP Kenntnisse
- Erfahrung in der Anwendung der MS-Office Produkte
- gute Englischkenntnisse
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